苏州大学生物药剂学和药物动力学内部笔记

生物药剂学
1.生物药剂学：
研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。
2.生物药剂学剂型因素包括哪些？
生物药剂学的研究剂型因素不仅是指注射剂，片剂等药剂学中剂型概念，而是广义的包括与剂型有关的各种因素。它主要包括：
（1）药物的某些化学性质，如同一药物的不同盐、酯、络合物或前体药物，即药物的化学形式，及药物的化学稳定性等。
（2）药物的某些物理性质，如粒子大小、晶型、溶解度、溶出速率等。
（3）药物的剂型及用药方法。
（4）制剂处方中所用的辅料性质及用量。
（5）处方中药物的配伍及相互作用。
（6）制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件等。
3.生物药剂学中的生物因素包括：
（1）种族差异：不同的生物种类及人种的差异。
（2）性别差异：动物雌雄和人的性别差异。
（3）年龄差异
（4）生理和病理条件的差异
（5）遗传因素
4.药物的体内过程包括哪些
除血管内给药外，药物都经过吸收过程。吸收是药物从用药部位进入体循环的过程。药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程称为分布。药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程称代谢或生物转化。药物或其代谢产物排出体外的过程称为排泄，药物的吸收，分布和排泄统称为转化，而分布、代谢和排泄过程称为处置，代谢和排泄合称消除。
药物的体内过程决定药物的血液浓度和靶部位的浓度，进而影响疗效。吸收过程决定药物进入体循环的速度与量，分布过程影响药物是否能及时到达与疾病相关的组织和器官，代谢和排泄过程关系到药物在体内存在的时间，生物药剂学研究各种剂型给药后，药物体内过程的规律及影响体内过程的因素。
5.生物药剂学的研究内容
（1）固体制剂的溶出速率与生物利用度研究。
（2）根据机体的生理功能设计缓控释制剂。
如：根据消化道各段的性质，药物在肠道的转运时间，消化道中的酶与细菌对药物与辅料的作用，设计胃肠道定位给药系统。
（3）研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础。
靶向给药是改变微粒在体内的自然分布，避免巨噬细胞的摄取。
（4）研究新的给药途径与给药方法
粘膜给药与经皮给药等新的给药方法正在迅速发展，具有独特的优点。
（5）研究中药制剂的溶出度与生物利用度
对中药制剂的体外释放度和生物利用度进行研究，这是中药制剂趋向现代化的标志之一。
（6）研究生物药剂学的研究方法
如研究溶出速率的测定方法，建立各种新给药途径体外实验方法，建立模拟体内吸收的体外模型。